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Hamilton稀釋儀/配液儀在藥物溶出度檢測(cè)中的應(yīng)用
藥物溶出度是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中,在一定條件下以片劑或膠囊等固體制劑中溶出的速度和溶出的程度。藥物溶出度直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用,是評(píng)價(jià)藥物質(zhì)量的一個(gè)內(nèi)在指標(biāo)。在藥物生產(chǎn)檢驗(yàn)、臨床療效考察、藥品穩(wěn)定性檢驗(yàn),新藥研制、處方篩選,工藝改進(jìn)等許多方面都要考察這一指標(biāo)。
藥物溶出度檢測(cè)裝置一般由模擬胃和檢測(cè)裝置兩部分構(gòu)成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置,用以模擬胃中的環(huán)境,通??刂茰囟葹?7℃,酸度大小隨藥物的不同而不同。根影溶解裝置的不同,溶出度檢測(cè)方法有槳狀攪拌器器法、轉(zhuǎn)籃法、流通他法 槳碟法(paddle over disk)、中池法(cell method)、轉(zhuǎn)筒法(cylinder) 和小杯法等。常用的檢測(cè)器有紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)和HPLC。
在進(jìn)行藥物溶出度檢測(cè)過(guò)程中,除所需溶解裝置和檢測(cè)器外,常用容量瓶進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品及溶出藥物稀釋?zhuān)贫?biāo)準(zhǔn)曲線,檢測(cè)溶出度。但是在使用容量瓶過(guò)程中操作繁雜且容易導(dǎo)致人為誤差。為了提高工作效率降低人為誤差,目前很多藥廣研發(fā)人員利用Hamilton公司ML600系列稀釋儀/分液儀進(jìn)行替代容量瓶,進(jìn)行大規(guī)模稀釋配液和液體分裝。杭州亞萊博專(zhuān)業(yè)代理HamiltonML600稀釋儀/分液儀。
Hamilon ML600系列稀釋儀/分液儀采用雙進(jìn)樣泵設(shè)計(jì),利用高精度步進(jìn)馬達(dá)及Hamilton高精度微量注射器,稀釋比例大可達(dá)1:50000,在藥物溶出度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中,ML600稀釋儀/分液儀可反復(fù)準(zhǔn)確吸取及分配液體。該設(shè)備具有以下特點(diǎn):
1、提高實(shí)驗(yàn)操作準(zhǔn)確度及度避免人為操作誤差
2、樣品準(zhǔn)備及分配等處理更加迅速,批處理工作成為可能
3、節(jié)約藥品及試劑用量
4、全觸摸屏,中文操作界面,動(dòng)畫(huà)顯示工作過(guò)程
5、用戶(hù)自定義方法, 可儲(chǔ)存在擴(kuò)展SD卡內(nèi)
6、符合 EPA, FDA. (GLP. GMP)及ISO認(rèn)證要求
7、符合N.I.S.I源標(biāo)準(zhǔn)